Hallo,

laut Hersteller muss für ein Produkt welches als Kosmetik eingestuft ist, kein Sicherheitsdatenblatt erstellt werden.

Dennoch wurde durch diesen Hersteller auf Freiwillingenbasis ein SDB für ein Kosmetikprodukt( für Endverbraucher für den Verkauf in der Apotheke) erstellt.

In diesem SDB wird das Produkt unter Punkt 14 als UN 1993, ENTZÜNDBARER FLÜSSIGER STOFF, N.A.G. (Ethanol; Isopropanol) mit einer Angabe der SV 601 deklariert.

Ich bitte um Ihre Einschätzung dieser Sachlage.

Vielen Dank!

Liebe Grüße
Puck40

Hi Puck40,
damit darf ich mich auch ständig rumschlagen.

Die UN-Nummer an sich kann ich nicht kritisieren, kommt mir ebenfalls öfter unter die Nase. Den Verweis auf SV 601 erschließt sich mir allerdings nicht. Nur weil es in einer Apotheke verkauft wird, wird es nicht zum Medikament.

Diesen Part würde ich höchst wahrscheinlich ablehnen da die Voraussetzung für SV 601 nicht gegeben ist und auf entsprechende Verpackung und Kennzeichnung bestehen.

Sei froh, dass du ein SDB hast - viele Hersteller ignorieren das Thema Gefahrgut (und auch WGKs) gern, weil sie sich durch die Befreiung aus dem Gefahrstoffbereich von allem befreit fühlen.

Um UN1993 zu bewerten oder die Nutzung der SV601 müsste man genauer wissen, um was es sich handelt. UN1993 kann sein, SV601 - naja. Die SV gilt für pharmazeutische Produkte (Medikamente) und das ist schon was anderes als Kosmetika.

Hier wird tiefgehend darauf eingegangen, was Kosmetik und was Medikament ist: https://www.deutsche-apotheker-zeit...st-ein-arzneimittel-und-was-ist-es-nicht

Interessant dabei der dort erwähnte Grundsatz: "Hierzu gibt es klare Grundregeln: Wenn ein Produkt eindeutig die Definition für eine andere Produktgruppe, etwa als Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikum erfüllt, gehört es auch dorthin."

Man kann sich nicht verschiedene Erleichterungen aus verschiedenen Rechtsbereichen so zusammenklauben, wie es am einfachsten ist: ist es ein Pharmaprodukt, ist es gefahrgutrechtlich ggf. freigestellt, aber hat andere höhere Anforderungen (z. B. Zulassung). Kosmetika sind anderweitig erleichtert, aber nicht durch die SV601 freizustellen.

Versand als Begrenzte Menge nach Kapitel 3.4 ADR ist ja nun auch kein großer Akt und das dürfte für Kosmetika i. d. R. machbar sein.

Vielen Dank für Deine ausführliche Antwort. Durch die Erwähnung der SV 601 im SDB (welches lt. Hersteller nicht erforderlich sein soll) ist die ganze Geschichte recht verwirrend. Aussage des Hersteller ist, dieses Produkt soll als Kosmetikum behandelt werden und fällt lt. seiner Klassifizierung unter UN 1993.

Ich bin deshalb inzwischen auch zu dem Standpunkt gelangt, dass wir dieses Kosmetikprodukt ( was es lt. Hersteller sein soll) als LQ versenden werden.

Liebe Grüße

Puck40

Hallo Puck40,

wir sind Hersteller von Sonnenschutzkosmetika.
Dadurch hatten wir die gleichen Fragestellungen. ( SDB / LQ usw.)
Aus meiner Erfahrung ist die Stelle die das SDB erstellt oft nicht umfassend informiert.
Wir haben Rezepturen mit einem Ethanolgehalt von ca.8 %. Der Ersteller des SDB hat dies als Grundlage genommen unter Punkt 14 des SDB die Rezeptur als Gefahrgut einzustufen.
Tatsächlich konnten wir die Rezeptur freistellen. ( Flammpunkt 40 C. & negatives Testergebnis auf Selbsterhaltene Verbrennung.)
Diesen Sachverhalt lag dem Ersteller des SDB nicht vor - wurde aber anschließend geklärt.